AZ-250: mỗi viên nang chứa Azithromycin Dihydrate USP tương đương Azithromycin 250mg.

AZ-500: mỗi viên nang chứa Azithromycin Dihydrate USP tương đương Azithromycin 500mg.

AZ bột pha hỗn dịch: sau khi pha mỗi 5ml chứa Azithromycin Dihydrate USP tương đương  Azithromycin 200mg.

Dược lý học:

Azithromycin là kháng sinh nhóm azalid do sáp nhập nguyên tử nitrogen thể góc methyl vào vòng lacto của nhân macrolide. Sự thể này tạo tính chất dược lực học và dược động học thuận lợi hơn cho thuốc, cụ thể là sẽ có phổ kháng khuẩn rộng hơn. Cơ chế tác dụng cơ bản của Azithromycin là ức chế tổng hợp protein ở tế bào vi khuẩn. Azithromycin gắn có hồi phục vào tiểu phần 50S của ribosom, ức chế sự chuyển vị của aminoacyl transter- RNA, từ đó tổng hợp protein vi khuẩn

Dược động học:

Sau khi uống Azithromycin hấp thụ nhanh, phân bổ rộng khắp trong cơ thể. Phân bổ nhanh vào mô đạt nồng độ cao trong tế bào, nên nồng độ trong các mô cao hơn hẳn trong huyết tương hoặc huyết thanh.

Chỉ định:

Điều trị các nhiễm khuẩn do chủng nhạy cảm. Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phổi mắc phải ở cộng đồng, cơn kịch phát cấp tính của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, viêm phế quản cấp tính do hemophilus influenza, moraxella catarrhalis hoặc streptococucus pneumonine. Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: nhiễm khuẩn tai mũi họng (viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa, viêm họng). Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da: bệnh nhọt, viêm mủ da và chốc da do tụ cầu vàng. Bệnh lây truyền qua đường tình dục do lậu cầu và C.tracomatis.

Chống chỉ định:

Quá mẫn cảm với Azithromycin, Erythromycin hoặc với kháng sinh nhóm macrolid.

Thận trọng:

Suy chức năng gan, thận vì Azithromycin đào thải chủ yếu qua gan, nên cần thận trọng khi dùng cho người suy gan. Chưa có số liệu về sử dụng Azithromycin cho người suy thận. Tuy nhiên, cũng cần thận trọng khi dùng Azithromycin cho người suy thận. Khi đang mang thai và thời kỳ cho con bú: chưa có các nghiên cứu chính xác về Azithromycin ở người đang mang thai, nên chỉ dùng kháng sinh trong thai kỳ khi thật cần thiết. Chưa rõ Azithromycin có bài tiết qua sữa mẹ hay không, cho nên cần thận trọng cho phụ nữa trong thời kỳ cho con bú.

Liều dùng và cách dùng:

Người lớn:

- Cơn kịch phát nhẹ và vừa của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, viêm phổi, viêm họng, viêm amidan, nhiễm khuẩn da và cấu trúc da (>15 tuổi): uống liều duy nhất 500mg trong ngày đầu, sau đó từ ngày thứ hai đến ngày thứ năm uống 250mg mỗi ngày, uống liều duy nhất, tổng liều là 1.5g. Hoặc có thể uống mỗi ngày 500mg liều duy nhất, dùng trong 3 ngày.

- Bệnh lây truyền qua đường tình dục gồm viêm âm đạo và viêm cổ tử cung do lậu cầu và C.tracomatis: uống liều duy nhất 1.0g, uống ít nhất 1 giờ trước hoặc sau 2 giờ sau bữa ăn. Không uống Azithromycin cùng thức ăn.

Trẻ em:

- Trên 6 tháng tuổi: liều dùng là 10mg/kg thể trọng liều đơn, dùng trong 3 ngày.

- Từ 15-25 kg: liều dùng là 200mg hoặc 5ml/ngày, dùng trong 3 ngày.

- Từ 26-35 kg: liều dùng là 300mg hoặc 7.5ml/ngày, dùng trong 3 ngày.

- Từ 36-46 kg: liều dùng là 400mg hoặc 10ml/ngày, dùng trong 3 ngày.

Tác dụng phụ:

Nhiều tác dụng có hại của Azithromycin là ở mức độ nhẹ và vừa, hồi phục sau khi ngừng thuốc. Nói chung, những tác dụng có hại chung khi dùng nhiều lần là những phản ứng về hệ tiêu hoá: tiêu chảy (5%), buồn nôn và đau bụng (3%) hay gặp nhất. Sau đây là những phản ứng có hại gặp ở dưới 1% bệnh nhân:

- Tim mạch: đánh trống ngực, đau ngực

- Tiêu hoá: chán ăn, ợ hơi, nôn, chảy máu ruột, vàng da ứ mật

- Sinh dục, tiết niệu: nhiễm monilla, viêm âm đạo, viêm thận

- Hệ thần kinh trung ương: choáng váng, chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi.

- Dị ứng: phát ban, nhạy cảm ánh sáng, phù mạch.

- Bất thường về test trong phòng thí nghiệm: không có ảnh hưởng rõ rệt làm bất thường các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm lâm sàng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc:

Thức ăn và thuốc kháng acid tương tác với hấp thu Azithromycin nên không được dùng cùng Azithromycin.

Đóng gói:

AZ-250 (Azithromycin 250mg viên nang): 36 tháng kể từ ngày sản xuất

AZ bột pha hỗn dịch: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

Bảo quản: bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát.

Tiêu chuẩn sản xuất: USP

Hướng dẫn cách pha hỗn dịch: đổ nước sôi để nguội vào đúng vạch in trên cốc (7ml), rót hết một lần vào chai và đóng nắp lại, lắc mạnh để hoà tan. Tiếp tục lắc cho đến khi hỗn hợp được khuyếch tán đều để được 15ml hỗn dịch.

Lưu ý:

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến của bác sĩ. Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.

Số đăng ký:

AZ-250: VN-1643-06

AZ bột pha hỗn dịch: VN-1642-06

Nhà sản xuất:

ARISTOPHARMA LTD

Plot No. 21, Road No. 11, Shampur-Kadamtali Industrial Area, Dhaka-1204, Bangladesh